【记者李想 6 月 19 日发自深圳】 全球首个（gè）且唯一获美国食品药（yào）品监督（dū）管理局（FDA）批（pī）准用（yòng）于（yú）延缓（huǎn） 1 型糖尿病发病的（de）创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文（wén）名）前天在海南（nán）博（bó）鳌（áo）乐城国（guó）际（jì）医疗旅游先（xiān）行区（qū）博鳌未来医（yī）院开出亚洲首批处（chù）方。这一突破（pò）性进展标志着我国 1 型（xíng）糖尿（niào）病治疗正式从（cóng） " 被动控糖 " 迈入 " 主动干预 " 时代。深圳恒生医院内（nèi）分泌科（kē）主任（rèn）安赤颖教授在接（jiē）受本报专访时指（zhǐ）出，该药物的落地不仅为患者争取了宝（bǎo）贵的 " 无症状时间 "，更与临床（chuáng）前沿的功能性治愈研究形成协（xié）同效应，为（wéi） 1 型糖尿病防治带（dài）来革命性变革。

一、药物（wù）机（jī）制（zhì）与临床（chuáng）突破：从 " 替（tì）代（dài）治疗 " 到 " 病因干预 "

替利珠单抗是（shì）一种 CD3 靶向（xiàng）单克隆抗（kàng）体，通过精准调节自（zì）身免疫反应（yīng），保护胰岛（dǎo） β 细（xì）胞功能，延缓 1 型糖尿（niào）病从 2 期（血糖异常但未出（chū）现症状）向 3 期（临床糖（táng）尿（niào）病期）的进展。根据全球 3 期临床试验（yàn）数（shù）据，连续使用 14 天可将发病时间平均推迟 2.5 年，显著减少胰岛（dǎo）素（sù）依赖风险（xiǎn）。安赤（chì）颖（yǐng）教授强调：" 传（chuán）统胰岛素治疗是‘替代疗法’，而替利珠单抗（kàng）是‘病因疗法’。它通过阻断免疫攻击（jī），为患者（zhě）赢得宝贵的‘治疗窗口期’，这对青（qīng）少年患者尤为重要——他（tā）们正处于生长发（fā）育关键期，避免过（guò）早依赖胰岛素可降低急重症风险（xiǎn），改善长期预后。"

( 安赤颖教（jiāo）授带领团队巡查1型糖尿病患（huàn）者）

二（èr）、博鳌先（xiān）行区（qū）政策（cè）赋能：全球新药 " 零时差（chà） " 落地

此次亚洲（zhōu）首批处方的开出，得益于博鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创新实践。作为中国唯一的（de） " 医疗特区 "，乐城先行区已累计引进 480 余种国际（jì）创新药械（xiè），实现 " 全球新药同步（bù）用 "。安赤颖教授提到：" 政策突破（pò）让患者（zhě）无需出国即（jí）可使（shǐ）用全（quán）球前沿疗（liáo）法，为患者赢得后续（xù）干预的机会和时间 "。乐城管理局（jú）局（jú）长傅晟表（biǎo）示，未来将进一步优化审批流程，推动更多罕见病、慢性病创（chuàng）新（xīn）药械（xiè）落地。

三、功能性治愈（yù）：1 型糖尿病治疗（liáo）的终（zhōng）极目标

在专访（fǎng）中（zhōng），安赤（chì）颖教授结合自身团（tuán）队（duì）在 1 型糖尿病逆转领（lǐng）域（yù）的临床突破（pò），深入解析了 " 功能性治愈（yù） " 的内涵：" 功能性治愈并（bìng）非完全根治，而（ér）是（shì）通过整合医学综合（hé）干预使（shǐ）患者无需依（yī）赖（lài）胰（yí）岛素，血糖（táng）维（wéi）持正常水（shuǐ）平。我们团队（duì）通过整合医学（xué）技术，已使 17 名新发（fā）患者实现胰岛素抗体转阴（yīn）、胰岛功能（néng）恢复。例如，一名 12 岁患者在干预后空腹 C 肽（tài）恢复至正（zhèng）常水平，停用胰岛素 12 个月后血糖仍稳定在（zài） 5mmol/L 左右（yòu）。" 她强（qiáng）调，替利珠单抗与功能性治愈（yù）研究形（xíng）成互补——前者（zhě）延（yán）缓疾病进展，后者探索长期缓（huǎn）解及功能性治愈，共同推动（dòng）治疗范式升级（jí）。

四、早（zǎo）期（qī）筛查与全程管理（lǐ）：构筑（zhù）防治新防（fáng）线

针对（duì） 1 型糖尿病高危人群，安赤颖教授呼（hū）吁建立 " 早筛（shāi） - 早诊 - 早干预 " 体系："1 型糖（táng）尿病存（cún）在明确的‘干预（yù）窗口（kǒu）期’，通（tōng）过自身抗体（tǐ）检测和血糖监（jiān）测，可在临床症状出（chū）现前识别高危（wēi）个体。例如，一（yī）级亲属（shǔ）中有（yǒu） 1 型糖尿病患者的人群，发病风险是普通人（rén）群的（de） 10 倍，早期（qī）干预可使酮症（zhèng）酸（suān）中毒发生（shēng）率降低 90%。" 她（tā）建议将自身抗体检测（cè）纳入常规体（tǐ）检，并推动社区医疗机（jī）构（gòu）开展高危人群筛（shāi）查。

五、挑战与展（zhǎn）望：从 " 可（kě）及性（xìng） " 到 " 可负（fù）担性 "

尽管替（tì）利珠单抗的落地（dì）带来希望，安赤颖教（jiāo）授也指出当前挑（tiāo）战：" 药（yào）物价（jià）格和（hé）可及性（xìng）是关键。目前（qián）该药仅在乐（lè）城指（zhǐ）定医疗机构（gòu）使用，且尚（shàng）未纳入医保。我（wǒ）们期待通过（guò）真实世界数据积累，加速国内上市审批，并推动医保谈判。" 她（tā）表示，" 未来，我们希（xī）望通过多学（xué）科（kē）协作，为患者提供（gòng）‘药物（wù） + 整合医（yī）学’的（de）个性化方案，进一步提（tí）高功能性（xìng）治愈成功率（lǜ）。"

结语

替利珠单抗的亚洲首用，是 1 型糖尿病治疗史上的里程碑（bēi）。正如安赤颖教授所言（yán）：" 从胰岛素替代到免疫干预，从被动控糖到主动预防，我（wǒ）们正在（zài）改写疾病（bìng）的（de）自然（rán）病程（chéng）。随着乐城政（zhèng）策红利的持（chí）续释放和医学研究的深入（rù），功（gōng）能（néng）性治愈或将不再（zài）是梦想，而是触手可及的未来。" 这一突破不（bú）仅为 1000 万中国 1 型（xíng）糖尿病患者带来曙光（guāng），更彰（zhāng）显了我国在全球医疗创新（xīn）中（zhōng）的引领作用。